Retirada do mercado da Prevenar 13 e da Rotateq (Actualização)
20-03-2012 21:57
Existe uma circular informativa do INFARMED a recomendar a não comercialização e não administração de apenas um lote de cada uma das vacinas por suspeita desse lote ter causado uma reacção adversa grave. A Prevenar 13 é utilizada na prevenção da doença causada pelo pneumococo como menigite e pneumonia e a Rotateq para prevenir infeções pelo rotavirus (gastroenterites) continuam válidas e continuam recomendadas para a prevenção das respetivas doenças.
Volto a frisar que só foi retirado um lote de cada uma das marcas e não todos os medicamentos.
Deixo aqui os números do lote e respetiva validade de cada uma das marcas para que possa ver em casa e conferir. Normalmente essa informação está num dos topos.
Em caso de dúvida dirija-se à sua farmácia e lá será verificado se a dose que adquiriu pertence a esse lote ou não.
- RotaTeq, solução oral, lote nº 1590AA/0671579, prazo de validade 31/05/2013
- Prevenar 13, suspensão injetável, lote nº F73745 (917690), prazo de validade 31/05/2014
Ocorreu a retirada de mais um lote de Prevenar 13 desta feita devido a um problema com o rótulo da vacina. Nada tem a ver com a composição ou com efeitos secundários da mesma. Trata-se apenas de uma gralha no rótulo.
Deixo aqui a Circular do INFARMED
Na sequência da notificação, proveniente de um Centro de Saúde, de um defeito de qualidade a nível da rotulagem do medicamento Prevenar 13, lote F80472, validade 30/06/2014, os Laboratórios Pfizer, Lda., em colaboração com o Infarmed, e como medida cautelar de proteção de saúde pública, irão proceder à recolha voluntária da seguinte vacina:
- Prevenar 13, suspensão injetável, lote n.º F80472, validade: 30/06/2014.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote da vacina Prevenar 13.
As entidades que possuam embalagens deste lote em stock não as poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
Por precaução, os utentes que tenham embalagens deste lote do medicamento não as devem utilizar.
O Conselho Diretivo
Cristina Furtado
