Exposição a Antipsicóticos no 3º Trimestre da Gravidez: Risco de Manifestações Extrapiramidais e/ou de Abstinência

O RCM dos antipsicóticos (amissulprida, aripiprazol, asenapina, ciamemazina, cloropromazina, clozapina, droperidol, flufenazina, flupentixol, haloperidol, levomepromazina, melperona, olanzapina, paliperidona, pimozida, quetiapina, risperidona, sertindol, sulpirida, tiaprida, ziprasidona, zotepina e zuclopentixol) vai ser atualizado, após ter sido identificado que estes medicamentos aumentam o risco de ocorrência de reações adversas nos recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez, nomeadamente de manifestações extrapiramidais e/ou de abstinência. 

 

As alterações ao RCM serão as seguintes:

 

Secção 4.6 – fertilidade, gravidez e aleitamento

Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos durante o terceiro trimestre de gravidez

estão em risco de ocorrência de reações adversas após o parto, incluindo sintomas

extrapiramidais e/ou de abstinência, que podem variar em intensidade e duração.

Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência,

dificuldade respiratória ou perturbações da alimentação. Consequentemente, os

recém‑nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.

 

Secção 4.8 – efeitos indesejáveis

Situações na gravidez, no puerpério e perinatais

Frequência desconhecida: síndrome neonatal de privação de fármacos.

 

Estes medicamentos lembro são utilizadas no controlo de psicoses, esquizofrenia, alguns são adicionados a tratamentos para a ansiedade generalizada e usados no tratamento da bipolaridade especialmente na fase de mania.